leczenie niepłodności i endometrioza
okulista poznań – jaskra

Tezepelumab u dorosłych z niekontrolowaną astmą czesc 4

Posted in Uncategorized  by admin
May 22nd, 2018

Ciężkie zaostrzenia definiowano jako zaostrzenia, które doprowadziły do przyjęcia do szpitala przez ponad 24 godziny. Pierwotne i drugorzędowe punkty końcowe (zmiany od wartości wyjściowej dla FEV1 przed podaniem leku rozszerzającego, wyniku ACQ-6, wyniku AQLQ i wyniku dla objawów astmy) oceniano również w określonych podgrupach według liczby eozynofili we krwi (. 250 lub <250 komórek na mikrolitr), status Th2 (wysoki [poziom IgE> 100 jm na mililitr i liczba eozynofili we krwi .140 komórek na mikrolitr] lub niski [poziom IgE . 100 jm na mililitr lub liczba eozynofili we krwi <140 komórek na mikrolitr]), 30 Feno (na podstawie mediana poziomu wyjściowego i klinicznie znaczące wartości odcięcia wynoszące 24 ppb), poziom 31 periostyny w surowicy (wysoki lub niski, na podstawie mediany poziomów odniesienia), prąd (wykazany podczas badania przesiewowego), odwracalność po podaniu czynnika rozszerzającego FEV1 i stan alergiczny (zdefiniowany przez dodatni lub ujemny test immunoenzymatyczny na IgE w punkcie wyjściowym).
Pierwotny punkt końcowy był również stratyfikowany w zależności od poziomu dawki glikokortykosteroidów wziewnych (średni lub wysoki), stosowania lub niewykorzystania schematu leczenia podtrzymującego doustnych glikokortykosteroidów oraz liczby zaostrzeń astmy w ciągu ostatnich 12 miesięcy (określone wcześniej analizy podgrup). Analizy post hoc obejmowały stratyfikację pierwotnego punktu końcowego zgodnie z wyjściową liczbą eozynofili we krwi (<400 lub .400 komórek na mikrolitr) i historię palenia u pacjentów.
Analiza statystyczna
Analizy skuteczności oparto na populacji zamierzonej w leczeniu, która składała się z pacjentów, którzy zostali poddani randomizacji i otrzymali co najmniej jedną dawkę tezepelumabu lub placebo; pacjentów oceniano zgodnie z randomizowaną grupą testową. Analizy bezpieczeństwa były oparte na populacji leczonej i obejmowały wszystkich pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę tezepelumabu lub placebo; pacjenci byli oceniani zgodnie z otrzymanym czynnikiem testowym.
W przypadku pierwotnego punktu końcowego skuteczności, 138 pacjentów na grupę badawczą było wymaganych do uzyskania 80% mocy, aby wykryć o 40% niższy roczny wskaźnik zaostrzeń astmy w każdej grupie dawkowania tezepelumabu niż w grupie placebo, z dwustronnym poziomem alfa wynoszącym 0,1 i oczekiwana 10% utrata informacji z powodu przerywania nauki, przy założeniu rocznej szybkości zaostrzenia astmy wynoszącej 0,7 w grupie placebo i ujemnego parametru rozproszenia dwumianowego równego 0,7.
Pierwotny punkt końcowy skuteczności rocznego wskaźnika zaostrzeń astmy analizowano za pomocą ujemnego modelu dwumianowego, z grupą próbną, wyjściową liczbą granulocytów eozynofilowych we krwi (. 250 lub <250 komórek na mikrolitr) i wyjściowym poziomem dawki wziewnych glikokortykosteroidów (średnia lub wysoki) uwzględnione w modelu. Szczegóły analiz statystycznych w odniesieniu do drugorzędowych punktów końcowych znajdują się w dodatkowym dodatku.
Pierwotny punkt końcowy był testowany sekwencyjnie, aby kontrolować ogólny poziom błędu typu I przy 0,1. Hierarchię stanowiły duże dawki tezepelumabu w porównaniu z placebo, tężepelumabem w średnich dawkach w porównaniu z placebo oraz tezepelumabem w małej dawce w porównaniu z placebo. Nie wprowadzono żadnych korekt dla wielokrotności dla drugorzędowych punktów końcowych. Nominalne wartości P są prezentowane. Wszystkie analizy przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SAS, wersja 9.3.
Wyniki
Pacjenci
Tabela 1
[przypisy: badanie emg warszawa, gazetka promocyjna lidl, wyposażenie taktyczne ]

Tags: , ,

Komantarze do artykulu sa obecnie zamkniete, popros administratora strony o ich otwarcie jesli chcesz wziasc udzial w dyskusji pod artykulem. Kontakt do administracji w zakladce kontakt.(Mozliwe jest rowniez przeslanie propozycji tematow ktore mozemy uwzglednic w nastepnych naszych artykulach, bedziemy wdzieczni za wasze cenne sugestie i postaramy sie je wykorzystac przy kolejnych wpisach.)

Powiązane tematy z artykułem: badanie emg warszawa gazetka promocyjna lidl wyposażenie taktyczne