leczenie niepłodności i endometrioza
okulista poznań – jaskra

Tezepelumab u dorosłych z niekontrolowaną astmą ad

Posted in Uncategorized  by admin
May 22nd, 2018

Badanie kliniczne z udziałem pacjentów z łagodną astmą atopową wykazało, że tezepelumab hamował zarówno odpowiedź wczesną, jak i późną astmę oraz stłumił biomarkery zapalenia typu 2 po wziewnym prowokowaniu alergenem.23 Aby lepiej określić znaczenie biologiczne i kliniczne TSLP u pacjentów z astmą o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu, przeprowadziliśmy PATHWAY, randomizowaną, kontrolowaną placebo, próbę tezepelumabu, obejmującą zakres dawek obejmujący pacjentów, u których choroba była niekontrolowana z LABA w połączeniu z – wysokie dawki wziewnych glikokortykoidów.24 Biorąc pod uwagę potencjalnie szerokie działanie TSLP w astmie, włączono pacjentów z szerokim zakresem liczby eozynofili we krwi.
Metody
Projekt próbny i uczestnicy
To wieloośrodkowe, kontrolowane placebo badanie z podwójną ślepą próbą, z podwójną ślepą próbą, kontrolowane placebo, przeprowadzono w 108 ośrodkach w 12 krajach (Tabela S1 w Dodatku dodatkowym, dostępna z pełnym tekstem tego artykułu na stronie). Wszyscy kwalifikujący się pacjenci byli obecnie niepalącymi (przez .6 miesięcy i z dożywotnią historią <10 paczek-lat), którzy byli w wieku 18 do 75 lat i którzy mieli astmę, która nie była dobrze kontrolowana pomimo leczenia LABA w połączeniu ze średnią dawką ( 250 do 500 .g dziennie flutykazonu podawanego za pomocą inhalatora suchego proszku lub odpowiednika) lub dużej dawki (> 500 .g na dzień flutykazonu podawanego za pomocą inhalatora suchego proszku lub równoważnego) wziewnych glikokortykoidów (zgodnie z GINA Wytyczne z 2012 r. Określające ciężką astmę24) co najmniej 6 miesięcy przed rejestracją. Pacjenci musieli także mieć historię co najmniej dwóch zaostrzeń astmy, które doprowadziły do ogólnoustrojowego leczenia glukokortykoidami lub jednego ciężkiego zaostrzenia, które doprowadziło do hospitalizacji, w ciągu 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania. Dodatkowe kryteria kwalifikowalności obejmowały wymuszoną objętość wydechową przed podaniem rozszerzającego się osocza w ciągu sekundy (FEV1) co najmniej 40% i nie więcej niż 80% wartości prawidłowej wartości przewidywanej, odwracalność po podaniu dożylnym co najmniej 12% i co najmniej 200 ml, a wynik na sześcioelementowy kwestionariusz kontroli astmy (ACQ-6) 25 co najmniej 1,5 podczas badania przesiewowego (zakres, od 0 do 6, z niższymi wynikami wskazującymi lepszą kontrolę choroby, minimalna klinicznie istotna różnica, 0,5 punktu) .26 Kryteria wykluczenia obejmowały wszelkie klinicznie ważne płucne choroby inne niż astma. Pełna lista kryteriów włączenia i wykluczenia znajduje się w tabeli S2 w dodatkowym dodatku.
Sponsorzy, MedImmune i Amgen, opracowali protokół i przeprowadzili analizę danych. Pierwszy szkic manuskryptu został przygotowany przez autorów MedImmune z uwagami wszystkich autorów. Profesjonalny pisarz medyczny (finansowany przez MedImmune) wspomagał korektę wczesnych wersji roboczych rękopisu. Wszyscy autorzy podjęli decyzję o przesłaniu rękopisu do publikacji. Wszyscy autorzy zapewniają rękojmię za dokładność i kompletność danych oraz analizę statystyczną, a także za zgodność testu z ostatecznym protokołem dostępnym pod adresem.
Ta próba została przeprowadzona zgodnie z zasadami etycznymi Deklaracji Helsińskiej, Międzynarodowej Konferencji na temat Harmonizacji Dobrej Praktyki Klinicznej i obowiązujących wymagań prawnych
[hasła pokrewne: okulista wrocław, firma sprzątająca kielce, neurolog Wrocław ]

Tags: , ,

Komantarze do artykulu sa obecnie zamkniete, popros administratora strony o ich otwarcie jesli chcesz wziasc udzial w dyskusji pod artykulem. Kontakt do administracji w zakladce kontakt.(Mozliwe jest rowniez przeslanie propozycji tematow ktore mozemy uwzglednic w nastepnych naszych artykulach, bedziemy wdzieczni za wasze cenne sugestie i postaramy sie je wykorzystac przy kolejnych wpisach.)

Powiązane tematy z artykułem: firma sprzątająca kielce neurolog Wrocław okulista wrocław