leczenie niepłodności i endometrioza
okulista poznań – jaskra

Glecaprewir i Pibrentaswir u pacjentów z HCV i ciężką niewydolnością nerek czesc 4

Posted in Uncategorized  by admin
July 1st, 2018

Dodatkowe z góry określone punkty końcowej skuteczności obejmowały odsetek pacjentów, u których utrzymująca się odpowiedź wirusologiczna wystąpiła 4 tygodnie i 24 tygodnie po zakończeniu leczenia. Ocena skuteczności i bezpieczeństwa
Próbki osocza otrzymano podczas każdej wizyty terapeutycznej (tygodnie 1, 2, 4, 8 i 12) i podczas każdej wizyty po leczeniu (tygodnie 2, 4, 8, 12 i 24 po leczeniu) w celu oceny poziomu RNA HCV. Poziomy RNA HCV w osoczu mierzono za pomocą testu odwrotnej transkryptazy-reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (test COBAS AmpliPrep / COBAS TaqMan HCV, wersja 2.0, Roche). Dolne granice wykrywalności i oznaczania ilościowego wynosiły 15 IU na mililitr, niezależnie od genotypu HCV.
Oceny bezpieczeństwa obejmowały ocenę zdarzeń niepożądanych, parametrów życiowych, badań fizycznych, elektrokardiografii i badań laboratoryjnych. Dla wszystkich pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę badanego leku, zdarzenia niepożądane monitorowano podczas okresu leczenia i przez 4 tygodnie po zakończeniu leczenia; inne punkty końcowe bezpieczeństwa zostały również zmierzone w trakcie leczenia i po zakończeniu leczenia. Poważne i niepoważne zdarzenia niepożądane rejestrowano od daty pisemnej świadomej zgody w ciągu 30 dni od zaprzestania stosowania próbnego leku. Działania niepożądane, w tym niektóre nieprawidłowości laboratoryjne, które zostały zarejestrowane jako zdarzenia niepożądane, zostały ocenione zgodnie z ogólnymi kryteriami terminologii dla zdarzeń niepożądanych National Cancer Institute, wersja 4.0. Zależność zdarzeń niepożądanych od badanego leku została ustalona przez badacza, który nie był świadomy wykonywania zabiegów.
Oporność wirusologiczna
Ustaliliśmy obecność polimorfizmów związanych z opornością na początku, wykonując sekwencjonowanie nowej generacji na próbkach osocza otrzymanych od każdego pacjenta w dniu 1. Wśród pacjentów, którzy nie mieli utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej po 12 tygodniach, sekwencjonowanie pełnej długości NS3 / Geny 4A i NS5A przeprowadzono na wszystkich dostępnych próbkach osocza z poziomem HCV RNA wynoszącym co najmniej 1000 IU na mililitr. Wirusowe warianty aminokwasów zidentyfikowano przez porównanie z odpowiednią prototypową sekwencją referencyjną, przy progu wykrywalności populacji 15%.
Analiza statystyczna
Zaplanowaliśmy zapisanie około 100 pacjentów i nie określiliśmy żadnej formalnej hipotezy statystycznej do przetestowania. Analizę pierwotnego punktu końcowego przeprowadzono po tym, jak wszyscy objęci badaniem pacjenci zakończyli wizytę w 12. tygodniu po leczeniu. Analizy skuteczności i bezpieczeństwa były oparte na populacji, która miała zamiar leczyć, która obejmowała wszystkich pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę badanego leku. Określiliśmy procent pacjentów, którzy spełnili kryteria dla każdego z pierwotnych i drugorzędowych punktów końcowych badania, i obliczyliśmy dwustronny 95-procentowy przedział ufności, stosując normalne przybliżenie do rozkładu dwumianowego.
Wyniki
Pacjenci
Tabela 1. Tabela 1. Wyjściowa charakterystyka demograficzna, choroby i kliniczna. Dane demograficzne, chorobowe i kliniczne 104 włączonych pacjentów do wartości wyjściowych przedstawiono w tabeli 1. Łącznie 76% pacjentów stanowili mężczyźni, a 24% czarny. Pacjenci byli w wieku od 28 do 83 lat (mediana wieku, 57 lat)
[patrz też: wybielanie warg sromowych, łokieć golfisty, alprazolam ]

Tags: , ,

Komantarze do artykulu sa obecnie zamkniete, popros administratora strony o ich otwarcie jesli chcesz wziasc udzial w dyskusji pod artykulem. Kontakt do administracji w zakladce kontakt.(Mozliwe jest rowniez przeslanie propozycji tematow ktore mozemy uwzglednic w nastepnych naszych artykulach, bedziemy wdzieczni za wasze cenne sugestie i postaramy sie je wykorzystac przy kolejnych wpisach.)

Powiązane tematy z artykułem: alprazolam wybielanie warg sromowych łokieć golfisty