leczenie niepłodności i endometrioza
okulista poznań – jaskra

Glecaprewir i Pibrentaswir u pacjentów z HCV i ciężką niewydolnością nerek cd

Posted in Uncategorized  by admin
May 22nd, 2018

Przegląd projektu badania przedstawiono na rysunku S1 w Dodatku uzupełniającym, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną, świadomą zgodę, a badanie przeprowadzono zgodnie z międzynarodową konferencją w sprawie harmonizacji wytycznych dobrej praktyki klinicznej oraz zasadami etycznymi Deklaracji Helsińskiej. Personel firmy AbbVie (sponsor procesu) przyczynił się do zaprojektowania procesu oraz do gromadzenia, analizy i interpretacji danych oraz brał udział w pisaniu, recenzowaniu i zatwierdzaniu treści manuskryptu. Wszyscy autorzy mieli dostęp do odpowiednich danych. Autorzy gwarantują kompletność i dokładność danych oraz wierność wersji próbnej protokołu, która jest dostępna pod adresem. Populacja pacjentów
Pacjenci byli badani w okresie od 21 grudnia 2015 r. Do 25 marca 2016 r. W 30 ośrodkach próbnych w Australii, Belgii, Kanadzie, Francji, Grecji, Włoszech, Nowej Zelandii, Wielkiej Brytanii i Stanach Zjednoczonych; pierwszego pacjenta zapisano w dniu 11 stycznia 2016 r. Do badania zakwalifikowano osoby w wieku 18 lat lub starsze, które miały przewlekły wirus HCV o genotypie 1, 2, 3, 4, 5 lub 6 oraz zrekompensowały chorobę wątroby z marskością lub bez niej. Pacjenci musieli mieć oszacowaną szybkość filtracji kłębuszkowej przy skriningu mniejszym niż 30 ml na minutę na 1,73 m2 powierzchni ciała. Pacjenci mogliby nie otrzymać wcześniejszego leczenia HCV lub wcześniejszego leczenia dowolną kombinacją interferonu lub pegylowanego interferonu, rybawiryny lub sofosbuwiru. Pacjenci, którzy mieli zarówno zakażenie genotypem 3 HCV, jak i wcześniejsze leczenie HCV, zostali wykluczeni, ponieważ najbardziej skuteczny schemat leczenia dla takich pacjentów nie został jeszcze ustalony w momencie rozpoczęcia obecnego badania. Pełne kryteria kwalifikowalności pacjentów są określone w dodatkowym dodatku. Schemat badania i rejestracji pacjentów przedstawiono na rysunku S2 w Dodatku Uzupełniającym.
Oceny i punkty końcowe
Punkty końcowe skuteczności
Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności badania była utrzymująca się odpowiedź wirusologiczna po 12 tygodniach, zdefiniowana jako poziom RNA HCV mniejszy niż 15 IU na mililitr 12 tygodni po zakończeniu leczenia. Drugorzędowymi punktami końcowymi był odsetek pacjentów, u których wystąpiła niewydolność wirusologiczna podczas leczenia oraz odsetek pacjentów, u których po leczeniu wystąpił nawrót wirusologiczny. U każdego pacjenta, który spełnił jedno z poniższych kryteriów, uznano, że miał on niewydolność wirusową podczas leczenia i wymagano przerwania leczenia: zwiększenie poziomu RNA HCV o co najmniej 100 IU na mililitr po pomiarze wykazującym poziom HCV RNA poniżej. niż 15 jm na mililitr w czasie leczenia, potwierdzony wzrost poziomu HCV RNA o więcej niż log10 IU na mililitr od nadiru podczas okresu leczenia, lub poziom RNA HCV co najmniej 15 IU na mililitr po 6 tygodniach leczenia. Pacjenci, którzy ukończyli leczenie i mieli poziom HCV RNA poniżej 15 IU na mililitr po zakończeniu leczenia, uznawali, że mieli nawrót wirusologiczny, jeśli mieli potwierdzony poziom HCV RNA co najmniej 15 IU na mililitr między końcem leczenia i 12 tygodni po ostatniej dawce leku próbnego
[więcej w: endometrioza leczenie, wkładki sfp, operacja endometriozy ]

Tags: , ,

Komantarze do artykulu sa obecnie zamkniete, popros administratora strony o ich otwarcie jesli chcesz wziasc udzial w dyskusji pod artykulem. Kontakt do administracji w zakladce kontakt.(Mozliwe jest rowniez przeslanie propozycji tematow ktore mozemy uwzglednic w nastepnych naszych artykulach, bedziemy wdzieczni za wasze cenne sugestie i postaramy sie je wykorzystac przy kolejnych wpisach.)

Powiązane tematy z artykułem: endometrioza leczenie operacja endometriozy wkładki sfp