leczenie niepłodności i endometrioza
okulista poznań – jaskra

Adjuwant Pertuzumab i Trastuzumab we wczesnym HER2-dodatnim raku piersi ad

Posted in Uncategorized  by admin
July 3rd, 2018

Oba przeciwciała indukują zależną od przeciwciał cytotoksyczność komórkową. U pacjentów z rakiem piersi z przerzutami HER2-dodatnimi, wykazano, że pertuzumab dodawany do trastuzumabu i docetakselu znacznie przedłuża czas przeżycia wolnego od progresji i całkowity czas przeżycia .7,8 Wyższe częstotliwości neutropenii z gorączką gorączkową stopnia 3 lub 4, neutropenią i biegunką związane z dodatkiem pertuzumabu, ale częstość sercowych zdarzeń niepożądanych była podobna do tej w grupie kontrolnej.9 Podwójna blokada HER2 z pertuzumabem i trastuzumabem jest standardem opieki jako leczenia pierwszego rzutu u pacjentów z zaawansowaną chorobą HER2-dodatnią.
W ramach reżimu neoadiuwantowego wykazano, że pertuzumab dodawany do trastuzumabu plus docetakselu znacznie zwiększa szybkość patologicznej całkowitej odpowiedzi, co doprowadziło do jej zatwierdzenia przez władze służby zdrowia.10,11 Tutaj przedstawiamy wyniki dodania pertuzumabu lub placebo do chemioterapii plus trastuzumab jako leczenie uzupełniające u pacjentów z wczesnym rakiem piersi HER2-dodatnim.
Metody
Wersja próbna
Przeprowadziliśmy prospektywne, dwu-grupowe, randomizowane, wieloośrodkowe, wielonarodowe, podwójnie zaślepione badanie kontrolowane placebo. Kwalifikujący się pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej chemioterapię i rok leczenia trastuzumabem z pertuzumabem lub chemioterapią oraz rok leczenia trastuzumabem i placebo (ryc. S1 w dodatku uzupełniającym, dostępny z pełnym tekstem tego artykułu na stronie).
Oględziny próbne
Proces, w którym uczestniczyło 549 ośrodków w 43 krajach, został opracowany przez Breast International Group we współpracy ze sponsorem, Hoffmann-La Roche / Genentech, i był prowadzony pod auspicjami niezależnego komitetu monitorującego dane i bezpieczeństwa. Dane zebrano i przeanalizowano w centrum danych Breast European Adjuvant Study Team. Wszystkie strony biorące udział w badaniu nie były świadome wykonywania zabiegów. Sponsor nie miał dostępu do pełnej bazy danych przed opublikowaniem wyników przez komitet sterujący. Pierwszy szkic manuskryptu został napisany przez pierwszego autora. Komitet sterujący zapewnia dokładność i kompletność danych oraz wierność wersji próbnej protokołu, dostępnej pod adresem. Nikt, kto nie jest autorem, nie przyczynił się do napisania manuskryptu. Instytucjonalna komisja rewizyjna w każdym centrum uczestniczącym zatwierdziła protokół próbny. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Pacjenci i kryteria kwalifikowalności
Pacjenci z nierozciętymi, odpowiednio wyciętymi, histologicznie potwierdzonymi inwazyjnymi nowotworami piersi HER2-dodatnimi byli uprawnieni do udziału w badaniu. Pozytywność HER2 musiała być potwierdzona centralnie i została zdefiniowana jako wynik immunohistochemiczny 3+ (wyniki wahają się od 0 do 3+, z wyższymi wynikami wskazującymi wyższą intensywność barwienia) w więcej niż 10% komórek immunoreaktywnych lub amplifikacji ERBB2 (kodowanie genu HER2) przez hybrydyzację in situ.12 Pacjenci z synchroniczną obustronną chorobą inwazyjną byli uprawnieni, jeśli obie zmiany były HER2-dodatnie. Kwalifikujący się pacjenci musieli mieć chorobę z dodatnim węzłem lub chorobę węzłową o średnicy guza większej niż 1,0 cm. Pacjenci z guzami z guzem ujemnym o średnicy między 0,5 a 1,0 cm byli początkowo kwalifikowani, jeśli występowała co najmniej jedna z następujących cech wysokiego ryzyka: histologiczna lub jądrowa stopnia 3, negatywna w przypadku receptorów estrogenu i progesteronu lub w wieku poniżej 35 lat
[patrz też: wyposażenie stajni, bramki rozsuwane, alemtuzumab ]

Tags: , ,

Komantarze do artykulu sa obecnie zamkniete, popros administratora strony o ich otwarcie jesli chcesz wziasc udzial w dyskusji pod artykulem. Kontakt do administracji w zakladce kontakt.(Mozliwe jest rowniez przeslanie propozycji tematow ktore mozemy uwzglednic w nastepnych naszych artykulach, bedziemy wdzieczni za wasze cenne sugestie i postaramy sie je wykorzystac przy kolejnych wpisach.)

Powiązane tematy z artykułem: alemtuzumab bramki rozsuwane wyposażenie stajni