leczenie niepłodności i endometrioza
okulista poznań – jaskra

Adjuwant Pertuzumab i Trastuzumab we wczesnym HER2-dodatnim raku piersi ad 8

Posted in Uncategorized  by admin
December 1st, 2018

Nie odnotowano nowych problemów związanych z bezpieczeństwem, ale biegunka była bardziej powszechna w grupie pertuzumabu niż w grupie placebo. Współczynnik hazardu wynoszący 0,81 w tym kontekście adjuwantu należy porównać z bezwzględnym ryzykiem nawrotu choroby. Należy zauważyć, że 3-letni okres przeżycia bez inwazyjnej choroby wynoszący 93,2% w grupie placebo był wyższy niż nasz zakładany z góry poziom 89,2%, a zatem potrzeba było więcej czasu, aby osiągnąć wymaganą liczbę zdarzeń analiza pierwotna. Mediana okresu obserwacji dla tej podstawowej analizy wynosiła 45,4 miesiąca, co może być zbyt krótkie dla pełnej oceny wielkości efektu, szczególnie w kohortach pacjentów z chorobą z dodatnim poziomem receptora hormonalnego lub chorobą węzłów chłonnych. Kolejne analizy są planowane zgodnie z protokołem badania, z co najmniej 10-letnim okresem obserwacji i kolejną analizą 2,5 roku po tej podstawowej analizie.
Ocena korzyści dla pacjenta musi zawsze odnosić się do wielkości wpływu na potencjalne skutki uboczne. Pertuzumab był związany z większą częstością biegunki, która była na ogół łagodna (stopnia lub 2). Częstość przerwania leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych była większa o 1,1 punktu procentowego w porównaniu z pertuzumabem niż w przypadku placebo. Pozytywne wyniki naszego badania są zgodne z wynikami neoadjuwantowego badania NeoSphere, chociaż w dwóch badaniach nie stosowano tych samych schematów chemioterapii. Dodanie pertuzumabu do leczenia neoadiuwantowego trastuzumabem-docetakselem przez 12 tygodni w randomizowanym, wieloośrodkowym, otwartym badaniu NeoSphere spowodowało znaczny wzrost patologicznego całkowitego wskaźnika odpowiedzi, z 29,0% do 45,8% .10 Test NeoSphere pokazał numerycznie wyższa pięcioletnia stopa przeżycia bez progresji u pacjentów otrzymujących tylko 12 tygodni pertuzumabu niż u pacjentów otrzymujących trastuzumab w monoterapii (współczynnik ryzyka progresji lub zgonu, 0,69; 95% CI, 0,34 do 1,40) .11 Wyniki obserwowane w badaniach podwójna blokada HER2 w kontekście neoadjuwantowym nie zawsze była zgodna z wynikami zaobserwowanymi, gdy jest stosowana jako terapia adiuwantowa.
Nasz proces ma kilka mocnych stron i ograniczeń. Jest to duża, odpowiednio zasilana, podwójnie zaślepiona, kontrolowana placebo, faza 3. Poprawka protokołu mająca na celu ograniczenie liczby pacjentów z chorobą niedotkniętą węzłem oraz zwiększenie wielkości próby została wdrożona w fazie rekrutacji w celu uzyskania populacji pacjentów o rozkładzie statusu węzłów, który został przewidziany podczas projektowania badania. Przyczyny wyższej niż początkowo przewidywanej liczby pacjentów z chorobą z ujemnym węzłem pozostają niejasne. Ponieważ w tym badaniu badano tylko rok leczenia pertuzumabem, skuteczność innych okresów leczenia pozostaje nieznana. W toku badań trwają badania, czy po 6 miesiącach leczenia neoadjuwantowego pertuzumabem pacjenci będą wymagać dodatkowego leczenia po operacji (ClinicalTrials.gov, NCT02131064 i NCT02132949).
Podsumowując, stwierdziliśmy, że pertuzumab, dodany do chemioterapii i trastuzumabu, znacząco poprawił wskaźniki przeżycia wolnego od choroby inwazyjnej wśród pacjentów z wczesnym rakiem piersi HER2-dodatnim. Pertuzumab wiązał się z bardziej toksycznymi działaniami niż placebo – głównie biegunki o niskim stopniu złośliwości.
[przypisy: hipnotyczny sen, ośrodek dla uzależnionych, atonia żołądka ]

Tags: , ,

Komantarze do artykulu sa obecnie zamkniete, popros administratora strony o ich otwarcie jesli chcesz wziasc udzial w dyskusji pod artykulem. Kontakt do administracji w zakladce kontakt.(Mozliwe jest rowniez przeslanie propozycji tematow ktore mozemy uwzglednic w nastepnych naszych artykulach, bedziemy wdzieczni za wasze cenne sugestie i postaramy sie je wykorzystac przy kolejnych wpisach.)

Powiązane tematy z artykułem: atonia żołądka hipnotyczny sen ośrodek dla uzależnionych